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Dernières actualités

11 août 2023

Suzanne Halliday 2023 RAPS Fellow >

We are delighted to announce that BSI’s VP Regulatory, Suzanne Halliday, has been announced as a fellow of the Regulatory Affairs Professional Society (RAPS).

25 mai 2023

Sterile medical devices >

BSI announces new scope designation to include non-standard sterilization modalities for sterile medical devices

15 mai 2023

Article 86 of EU MDR 2017/745 requires manufacturers of Class IIa, IIb and Class III devices to generate a PSUR and Article 81 of EU IVDR 2017/746 requires manufacturers of Class C and D devices to generate a PSUR.

10 mai 2023

BSI issues certificate for IVD Companion Diagnostic (CDx) device >

Full scope Notified Body BSI The Netherlands (2797) is pleased to announce the issue of its first CDx certificate under the In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR (EU) 2017/746).

07 juin 2023

UKCA extension >

On 27th April 2023, the MHRA officially announced acceptance of Amending Regulation (EU) 2023/607 and an additional twelve-month extension to the current standstill period.

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