Jennifer Durrant

BSI Jennifer DurrantJennifer est spécialiste produits chez BSI pour les dispositifs utilisant des tissus d'origine animale et a été nommée par le MHRA pour agir en tant qu'experte technique et vérificatrice interne des dispositifs médicaux utilisant des tissus d'origine animale ou dérivés, y compris ceux pour lesquels un risque TSE est suspecté et les matériels de soins des plaies.

Avant de rejoindre BSI, Jennifer a passé 10 ans dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Elle possède une expérience étendue en matière de recherche et de développement d'une gamme de produits biologiques utilisant des tissus d'origine animale et des dérivés, la création de banques de cellules conformes cGMP, l'extension des banques de cellules et les processus de fabrication ATMP, la fabrication de collagène, l'élimination virale / les études d'inactivation, la sécurité virale / les essais de biosécurité des banques de cellules, les activités de conception, fabrication, validation, gestion du risque pour les ATMP et les dispositifs de classe III utilisant des tissus d'origine animale/dérivés, affaires réglementaires et assurance-qualité pour des produits médicinaux de thérapie avancée et des dispositifs de classe III, et les homologations réglementaires pour les dispositifs de classe III utilisant des tissus d'origine animale/dérivés.

Elle est diplômée d'un doctorat en études d'ingénierie cellulaire sur les cellules de l'épiderme humain ; implications pour la réparation des lésions cutanées et d'une maîtrise en sciences biomédicales avec mention.

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