Tìm hiểu về các yêu cầu chính, khái niệm và quy trình tổng thể để đánh dấu CE theo Quy định về thiết bị y tế (MDR).

Khóa học theo yêu cầu này được thiết kế để nâng cao hiểu biết của bạn về các yêu cầu chính của MDR để đưa thiết bị của bạn ra thị trường.

Khóa học này sẽ hướng dẫn bạn thực hiện MDR. Tìm hiểu các phương pháp hay nhất để triển khai QMS tuân thủ và chuẩn bị gói Tài liệu Kỹ thuật kỹ lưỡng để đạt được dấu CE cho thiết bị y tế của bạn.

Khóa học này được thiết kế để cung cấp cho bạn thông tin chi tiết về cách các Cơ quan chứng nhận có thể thực hiện đánh giá tuân thủ MDR QMS, sử dụng các chủ đề của chương trình đánh giá MDR điển hình làm cơ sở. Điều này sẽ cho phép bạn tối ưu hóa các kỹ năng và kiến thức đánh giá của mình để nâng cao khả năng kiểm toán, tự tin trong việc lập kế hoạch và thực hiện đánh giá QMS MDR của EU hiệu quả, cũng như đảm bảo tiếp tục tuân thủ MDR của EU (2017/245).

Tối ưu hóa các kỹ năng và kiến thức đánh giá của bạn để nâng cao khả năng kiểm toán, tự tin trong việc lập kế hoạch và thực hiện đánh giá QMS MD của Liên minh Châu Âu hiệu quả, cũng như đảm bảo tiếp tục tuân thủ MDR của EU (2017/745).

Nâng cao hiểu biết của bạn về các quy trình vòng đời phần mềm thiết bị y tế, quy tắc phân loại và các hoạt động phát triển để đáp ứng các yêu cầu quy định.

Khóa học chuyên sâu kéo dài một ngày này làm tăng sự hiểu biết của bạn về các yêu cầu chính đối với tài liệu kỹ thuật cho các thiết bị y tế, theo MDR.

Mang lại tiêu chuẩn chất lượng đẳng cấp thế giới cho doanh nghiệp của bạn với khóa đào tạo giới thiệu về quản lý chất lượng ISO 9001 của chúng tôi. 

Tìm kiếm một cách linh hoạt hơn để học? Khóa học này cũng có sẵn theo yêu cầu