Khóa học này sẽ hướng dẫn bạn thực hiện IVDR. Tìm hiểu các phương pháp hay nhất để triển khai QMS tuân thủ và chuẩn bị gói Tài liệu Kỹ thuật kỹ lưỡng để đạt được dấu CE cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro của bạn.

Khóa học này được thiết kế để nâng cao hiểu biết của bạn về các yêu cầu chính của IVDR để đưa thiết bị y tế chẩn đoán in vitro của bạn ra thị trường.

Được thiết kế để hướng dẫn bạn thực hiện các yêu cầu IVDR để có được và duy trì dấu CE cho các thiết bị y tế chẩn đoán in vitro. Tìm hiểu thêm về các quy tắc phân loại IVD và các lộ trình đánh giá sự phù hợp. Nâng cao kiến thức của bạn về các yêu cầu chung về an toàn và hiệu suất trong phát triển sản phẩm, đánh giá hiệu suất và bằng chứng lâm sàng.

Khóa học này sẽ hướng dẫn bạn thực hiện các yêu cầu IVDR. Tìm hiểu các phương pháp hay nhất để triển khai QMS tuân thủ và chuẩn bị gói Tài liệu Kỹ thuật kỹ lưỡng để đạt được dấu CE cho các thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.

Khóa học chuyên sâu kéo dài một ngày này làm tăng sự hiểu biết của bạn về các yêu cầu chính đối với tài liệu kỹ thuật cho IVD, phù hợp với yêu cầu của IVDR.

Mang lại tiêu chuẩn chất lượng đẳng cấp thế giới cho doanh nghiệp của bạn với khóa đào tạo giới thiệu về quản lý chất lượng ISO 9001 của chúng tôi. 

Tìm kiếm một cách linh hoạt hơn để học? Khóa học này cũng có sẵn theo yêu cầu