Đạt được sự tự tin trên thị trường mà bạn cần có để đạt được mục tiêu của bạn.

BSI đã thuê hơn 150 chuyên gia trong lĩnh vực thiết bị y tế với kinh nghiệm trong mọi khía cạnh vòng đời của sản phẩm bao gồm nghiên cứu và phát triển, sản xuất và đảm bảo chất lượng

Giảm thiểu rủi ro trong tương lai và quản lý tuân thủ - đặc biệt khi vị trí của bạn trong những thay đổi của thị trường toàn cầu. BSI đã có những thỏa thuận đa phương với rất nhiều quốc gia để báo cáo thử nghiệm của chúng tôi về hàng loạt những sản phẩm có thể được chấp nhận.



Lợi ích của ISO 13485 về Thiết bị Y tế là gì?

  • Tăng cường tiếp cận gần hơn thị trường trên toàn thế giới với chứng nhận ISO 13485
  •  Phác thảo cách làm thế nào để xem xét và cải thiện quy trình trong tổ chức của bạn
  • Tăng hiệu quả, giảm chi phí và theo dõi hoạt động đánh giá chuỗi cung ứng.
  • Chứng minh rằng bạn sản xuất các thiết bị y tế an toàn hơn và hiệu quả hơn
  • Đáp ứng các yêu cầu quy định và sự kỳ vọng của khách hàng

 


Tiếp cận thị trường toàn cầu

Bằng cách làm việc với BSI, các nhà sản xuất thiết bị y tế đang chọn lựa để truy cập liên tục đối với các chuyên gia toàn cầu trong nhà với kinh nghiệm quản lý hàng loạt sản phẩm và lĩnh vực kỹ thuật. Những chuyên gia của chúng tôi nắm trong tay những kinh nghiệm rộng rãi về tất cả các lĩnh vực về vòng đời sản phẩm bao gồm nghiên cứu phát triển, sản xuất và chất lượng.

Chúng tôi là một Cơ quan thông báo được phê duyệt “đầy đủ phạm vi” công nhận bởi Ủy ban Châu Âu cho 17 Chỉ thị và cũng nắm trong tay công nhận của FDA (Mỹ), CMDCAS (Canada), JPAL (Nhật Bản), ZLG/ZLS (Đức), và Úc (theo như MRA), FDA Đài Loan (theo chương trình TCP), và MDCO Hongkong (theo HKCAB). Chúng tôi cung cấp một danh mục với mục tiêu tập trung vào kết quả của sản phẩm và dịch vụ cho từng giai đoạn trong chuyến hành trình chứng nhận của bạn, cũng như chúng tôi cam kết thiết lập mối quan hệ lâu dài và tích cực với khách hàng của chúng tôi.


Chương trình tư vấn liên kết

Để nhận thêm hỗ trợ và lời khuyên, bạn cần được chứng nhận qua chương trình tư vấn liên kết. Chúng tôi có thể kết nối bạn với hơn 200 thành viên UK người đưa ra những dịch vụ tư vấn chuyên môn độc lập với BSI.

Để nhận thêm hỗ trợ và lời khuyên, bạn cần được chứng nhận qua chương trình tư vấn liên kết. Chúng tôi có thể kết nối bạn với hơn 200 thành viên UK người đưa ra những dịch vụ tư vấn chuyên môn độc lập với BSI.

Những khóa đào tạo về thiết bị Y tế phổ biến

Thiết kế và phát triển những thiết bị y tế theo các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế, đảm bảo một quy trình trơn tru, đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13486, làm hài lòng khách hàng, và tuân theo tất cả phát triển thuộc về pháp luật với các khóa đào tạo về thiết bị y tế của chúng tôi.


Tại sao nên làm việc với BSI?

Chúng tôi tiên phong về tiêu chuẩn hơn 100 năm trước và hiện đang dẫn đầu thị trường. Đồng thời đã hỗ trợ hơn 80.000 Tổ chức từ những thương hiệu hàng đầu thế giới đến doanh nghiệp vừa và nhỏ tại 150 quốc gia để đạt được lợi thế cạnh tranh. Là một trong số ít những Tổ chức hiểu rõ tiêu chuẩn một cách toàn diện, chúng tôi không chỉ xem xét sự phù hợp với Tiêu chuẩn mà còn tạo ra các tiêu chuẩn mới và đào tạo các nhóm thành viên trên toàn cầu để áp dụng và thực hiện những tiêu chuẩn tốt hơn. Sự hiểu biết của chúng tôi có thể làm thay đổi doanh nghiệp.