Theo Tổ chức Y tế Thế giới, kháng kháng sinh (AMR) đã được tuyên bố là mối đe dọa sức khỏe cộng đồng hàng đầu thế giới trong top 10 và dự kiến sẽ trở nên tồi tệ hơn trừ khi có các hành động được triển khai. Nó đe dọa làm suy yếu nền tảng của y học hiện đại bằng cách làm cho các loại kháng sinh được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa nhiễm trùng không hiệu quả.Dẫn đầu xu thế
BSI đã phát triển chương trình chứng nhận này, hợp tác với Liên minh Công nghiệp AMR, với sự tư vấn từ các nhà đầu tư tài chính, tổ chức phi chính phủ, chính phủ, cơ quan quản lý và người tiêu dùng sử các hệ thống chăm sóc sức khỏe mua kháng sinh từ các nhà sản xuất dược phẩm.
Với trình độ chuyên môn cao, phù hợp và các phương án đánh giá linh hoạt, BSI thực hiện đánh giá về các sản phẩm kháng sinh thông qua chu kỳ chứng nhận 3 năm liên tục để xác nhận việc tuân thủ tiêu chuẩn Sản xuất Kháng sinh và cải tiến liên tục. Bằng cách đạt được chứng nhận BSI Kitemark, các nhà sản xuất có thể chứng minh rằng kháng sinh của họ đã được sản xuất với các biện pháp kiểm soát hiệu quả bằng cách xác định rủi ro, giảm thiểu chất thải kháng sinh xâm nhập vào dòng chất thải và xác nhận dữ liệu của họ để xác nhận Nồng độ Hiệu quả Dự đoán (PEC) dưới mức ngưỡng như được xác định trong tiêu chuẩn Sản xuất AMRIA.
Chứng nhận có thể được trao cho cả API kháng sinh (thành phần dược phẩm hoạt tính) và thành phẩm kháng sinh.
