Khuyến nghị của Ủy ban Liên minh Châu Âu (EU) 2021/1433 cho PPE

Khuyến nghị này (2021/1433)
liên quan cụ thể đến Khuyến nghị của Ủy ban Liên minh Châu Âu (EU) 2020/403 cho PPE, được ban hành vào ngày 13 tháng 3 năm 2020 để cung cấp quá trình dễ dàng tạm thời cho chứng nhận CE về thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) được sử dụng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe để chống lại Covid-19.

Khuyến nghị mới nhất này (2021/1433), về bản chất là chấm dứt quá trình dễ dàng ở trên (theo các mốc thời gian bên dưới) và nhắc lại rằng tất cả PPE được đưa vào thị trường châu Âu sau những ngày này phải đạt được chứng nhận đầy đủ đối với Quy định PPE. 

• Từ ngày 1 tháng 10 năm 2021, tất cả PPE được đưa vào thị trường Châu Âu phải được chứng nhận đầy đủ theo Quy định PPE 2016/425. PPE được đưa vào thị trường bằng cách sử dụng quá trình dễ dàng theo 2020/403 không được đưa ra thị trường sau ngày 1 tháng 10 năm 2021.
• PPE sử dụng quá trình dễ dàng theo 2020/403 mà đã có mặt trên thị trường chỉ có thể được cung cấp cho đến ngày 31 tháng 5 năm 2022
• Tình huống duy nhất mà PPE sử dụng quá trình dễ dàng theo 2020/403 có thể tiếp tục được sử dụng sau ngày 31 tháng 5 năm 2022 là khi nguồn dự trữ hiện có được sử dụng bởi nhân viên y tế, người ứng phó đầu tiên và những nhân viên khác tham gia vào nỗ lực ngăn chặn vi rút.
• Sau ngày 31 tháng 7 năm 2022, không có PPE nào sử dụng quá trình dễ dàng theo 2020/403 có thể được sử dụng trong mọi trường hợp

BSI sẽ chính thức hủy mọi chứng chỉ được cấp theo Khuyến nghị 2020/403 vẫn còn hiệu lực vào ngày 31 tháng 5 năm 2022 và mọi chứng chỉ được cấp theo Khuyến nghị 2020/403 hết hạn trước ngày 31 tháng 5 năm 2022 sẽ không được gia hạn.

Nếu bạn muốn tiếp tục đưa PPE vào thị trường Châu Âu sau những ngày này, bạn phải chuyển đến và đạt được chứng nhận đầy đủ đối với Quy định PPE. Nếu bạn muốn đăng ký, vui lòng liên hệ và chúng tôi sẽ sẵn lòng hỗ trợ bạn.