การเป็นที่นิยม ระบบบริหารจัดการคุณภาพ > ISO 9001 เครื่องมือแพทย์ > ISO 13485 มาตรฐานระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม > ISO 14001 มาตรฐานการบริหารความต่อเนื่องทางธุรกิจ > ISO 22301 ความปลอดภัยของข้อมูล > ISO/IEC 27001 อาชีวอนามัยและความปลอดภัย > ISO 45001 (OHSAS 18001) ดูมาตรฐานทั้งหมด >
เข้าชมและซื้อมาตรฐาน วิธีการเข้าชมและซื้อมาตรฐาน > ซื้อมาตรฐาน > การสมัครสมาชิกมาตรฐานต่างๆ > BSOL > ชุดมาตรฐานที่ครบถ้วนสมบูรณ์
เกี่ยวกับมาตรฐาน มีมาตรฐานอะไรบ้าง > การมีส่วนร่วม > มาเป็นผู้สร้างมาตรฐานด้วยการเข้าร่วมในคณะกรรมการและเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันมาตรฐาน
มาตรฐานและข้อมูล เข้าชมและซื้อมาตรฐาน > พัฒนามาตรฐาน > บริการสมัครสมาชิกออนไลน์ > BSOL, Compliance Navigator, Eurocodes PLUS, การเป็นสมาชิก BSI และหน้าจอ
การตรวจประเมิน การรับรอง และการฝึกอบรม การประเมิน การรับรองมาตรฐาน ISO และอื่นๆ: IATF, FSSC... > การตรวจประเมินและการตรวจสอบ > การทดสอบและการรับรองผลิตภัณฑ์ > BSI Kitemark,เครื่องหมาย CE และการทวนสอบ, โซลูชันการเข้าถึงตลาด ตรวจสอบความถูกต้องของใบรับรองที่ออกให้โดย BSI >
หลักสูตรการฝึกอบรม > บริการต่างๆ เกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ > ซอฟต์แวร์และโซลูชันต่างๆ ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ > เครื่องมือซอฟต์แวร์และโซลูชันต่างๆ สำหรับการกำกับดูแลกิจการที่ดี ความปลอดภัยทางไซเบอร์ การจัดการความเสี่ยงและห่วงโซ่อุปทาน
BSI ศูนย์รวมรายงานทางอุตสาหกรรม การวิจัย บล็อกและข่าวสารต่างๆ Digital construction > BIM, เมืองอัจฉริยะและสินทรัพย์ที่เชื่อมต่อ อนาคตของนวัตกรรมยานยนต์ > การเข้าถึงตลาดทั่วโลก > สุขภาพและความปลอดภัย > ความปลอดภัยของสารสนเทศ > ความปลอดภัยทางไซเบอร์ ความเป็นส่วนตัว (GDPR) และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
นวัตกรรม > อินเทอร์เน็ตของสรรพสิ่ง (Internet of Things - IoT) > ความสามารถในการปรับตัวขององค์กร > Sustainability > ระบบเศรษฐกิจหมุนเวียนและการพัฒนาอย่างยั่งยืน > - Net zero > ดูหัวข้อทั้งหมด >
ตำแหน่งงาน > งานกิจกรรมและการประชุมสัมมนา > ศูนย์สื่อและข่าวประชาสัมพันธ์ > ความรับผิดชอบต่อสังคม > แถลงการณ์เรื่องแรงงานทาส ติดต่อเรา >
ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 13485:2016 ISO 13485:2016 Requirement (ระยะเวลา 1 วัน) ฿5,000 ฿5,250 จองการฝึกอบรม >
การดำเนินระบบมาตรฐาน ISO 13485:2016 ISO 13485:2016 Clause by Clause (ระยะเวลา 2 วัน) ฿10,000 ฿10,500 จองการฝึกอบรม >
การตรวจติดตามภายในมาตรฐาน ISO 13485:2016 Internal Auditor for ISO 13485:2016 (ระยะเวลา 2 วัน) ฿10,000 ฿10,500 จองการฝึกอบรม >
CQI and IRCA Certified Medical Devices – Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course (ISO 13485:2016) (ระยะเวลา 5 วัน) ฿40,000 ฿42,000 จองการฝึกอบรม >
ระบบการบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 Vs ISO 9001:2015 Requirement for ISO 13485:2016 Vs ISO 9001:2015 (ระยะเวลา 2 วัน) ฿10,000 ฿10,500 จองการฝึกอบรม >
การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 14971:2019 ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices: Requirements (ระยะเวลา 1 วัน) ฿5,000 ฿5,250 จองการฝึกอบรม >
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Fundamentals and Readiness (ระยะเวลา 2 วัน) ฿12,000 จองการฝึกอบรม >
หลักปฏิบัติที่ดีในการกระจายสินค้าประเภทยา Good Distribution Practice (GDP) Requirement for Thai FDA (ระยะเวลา 1 วัน) ฿4,000 จองการฝึกอบรม >
การตรวจติดตามภายในสำหรับหลักปฏิบัติที่ดีในกระจายสินค้าประเภทยา Internal Audit for Good Distribution Practice (GDP) Requirement for Thai FDA (ระยะเวลา 1 วัน) ฿4,000 ฿4,200 จองการฝึกอบรม >
Manufacturing Process Validation for Medical Devices: Introduction to Concepts and Methods Training Course (ระยะเวลา 1 วัน) ฿5,000 จองการฝึกอบรม >
Implementation of the Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) for CE Marking Training Course (ระยะเวลา 3 วัน) ฿18,000 จองการฝึกอบรม >
ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices: Requirements On-demand eLearning ฿2,000 / ระยะเวลา 4 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
Requirements of the Medical Device Regulation (MDR) On-demand eLearning ฿2,000 / ระยะเวลา 5 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
Requirements for Risk Classification in the MDR (EU MDR 2017/745) On-demand eLearning ฿1,000 / ระยะเวลา 1 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
The Obligation for Econamic Operators within the MDR (EU MDR 2017/745) On-demand eLearning ฿1,000 / ระยะเวลา 1 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
The hidden stings of the Medical Device Regulation (MDR) – Annex VII On-demand eLearning ฿1,000 / ระยะเวลา 1 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
Implementation of the In Vitro Diagnostic Device Regulation for CE Marking On-demand eLearning ฿6,000 / ระยะเวลา 1.5 วัน จองการฝึกอบรม >
ISO 13485 Quality Management Systems — Requirements for Regulatory Purposes Awareness On-demand eLearning ฿2,000 / ระยะเวลา 1 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
Requirements of the In Vitro Diagnostics Regulation On-demand eLearning ฿1,000 / ระยะเวลา 4 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
Awareness of the In Vitro Diagnostics Regulation On-demand eLearning ฿1,000 / ระยะเวลา 1 ชั่วโมง จองการฝึกอบรม >
Technical Documentation for IVDs (CE Marked under the European Regulation) On-demand Training Course ฿4,000 / ระยะเวลา 4 ชั่วโมง รายละเอียดเพิ่มเติม >