เนื้อหาของหลักสูตร
- Risk management terms and definitions
- Regulatory requirements (MDD, AIMDD, IVDD)
- Risk management and the QMS
- EN ISO 14971: Overview of structure and contents
- Risk management techniques: Brief overview
- Risk management process: overview
- Risk management process: Step by step
-
- Risk analysis
- Risk evaluation
- Risk control
- Evaluation of overall residual risk
- Risk management report
- Production and post-production information
- Summary and questions
Who should attend?
- Those working in regulation, quality, development and design
- Those working in manufacturing and marketing
- Those responsible for management system strategy decisions
- Internal auditors
What will I learn?
Upon completion of the training, delegates will be able to:
- Define risk management terminology
- Identify the links between EN ISO 14971 (RM), the medical devices directives and EN ISO 13485 (QMS)
- Explain how risk management relates to the product lifecycle
- Outline the stages of the risk management process
- Define the key deliverables of the risk management process
What's included?
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม
รับโค้ดส่วนลด DIS250
ราคา 5,000 บาท จากปกติ 5,250 บาท (ยังไม่รวม Vat)
*โปรดกรอกรหัส DIS250 ที่หน้าสมัครออนไลน์ในช่องหมายเลขคูปอง
