Informacje o zaleceniach Komisji Europejskiej (UE) 2020/403 dotyczących ŚOI

W kontekście pandemii COVID-19 UE opublikowała zalecenia w sprawie oceny zgodności i procedur nadzoru rynku środków ochrony indywidualnej, zwłaszcza masek na twarz, ale także rękawic, kombinezonów i okularów ochronnych.

Pobierz kopię zaleceń UE >

Dlaczego Komisja opublikowała to zalecenie?

Ze względu na niespotykany poziom zapotrzebowania na ŚOI w odpowiedzi na pandemię COVID-19, Komisja Europejska zachęca jednostki notyfikowane do szybkiego rozpatrywania wniosków o oznakowanie CE i do rozważenia niezharmonizowanych norm dotyczących certyfikacji. Podano te wskazówki, aby umożliwić szybsze wprowadzanie większej ilości produktów na rynek w UE. Ma również na celu zmniejszenie ryzyka sytuacji, w której ​​lekarze i osoby udzielające pierwszej pomocy nie będą miały dostępu do właściwych lub wystarczających środków ochrony indywidualnej.

Co należy teraz zrobić?

W przypadku środków ochrony indywidualnej produkowanych zgodnie z rozwiązaniami technicznymi innymi niż normy zharmonizowane, zalecenia WHO dotyczące odpowiedniego wyboru ŚOI mogą być wykorzystane przez nas jako potencjalne źródło odniesienia dla takich rozwiązań technicznych. Dzięki temu produkt będzie można opatrzyć znakiem CE i bezpiecznie wprowadzić na rynek europejski. 

Przewodnik po środkach ochrony indywidualnej dla nowych producentów

Jeśli jesteś przedstawicielem szkoły, uniwersytetu lub innej organizacji, która nie zna się na produkcji środków ochrony indywidualnej (ŚOI), ten dokument może okazać się dla Ciebie przydatny.

Pobierz przewodnik w języku angielskim