Naszą misją jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów przy jednoczesnym zapewnieniu szybkiego dostępu do globalnej technologii urządzeń medycznych. Dokładamy wszelkich starań, aby ustanowić międzynarodowy standard w zakresie dokładnych, elastycznych i przewidywalnych ocen zgodności z regulacjami oraz certyfikowania produktów- Misja BSI w dziedzinie urządzeń medycznych

Jako producent urządzeń medycznych, muszą Państwo spełniać szereg wymogów prawnych, aby móc wprowadzić swoje urządzenia na rynek międzynarodowy. Istotne jest, aby Państwa jednostka certyfikująca miała możliwości i fachową wiedzę, by wspierać Państwa solidnymi recenzjami produktów i systemów, aby tym samym zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i użytkownika.

Utrzymanie jakości, dostarczanie rozwiązań pomagających osiągnąc doskonałość

Dział BSI do spraw urządzeń medycznych oferuje usługi certyfikacyjne wspierające Państwa działania w celu uzyskania dostępu do rynku globalnego.

Jesteśmy:

• Notyfikowaną jednostką certyfikującą (ang.) wskazaną przez Unię Europejską
• Akredytowaną jednostka certyfikująca na normę ISO 13485
• Organizacją audytorską uznaną przez program pojedynczego audytu urządzeń medycznych MDSAP (ang.)
• Jednostką certyfikująca uznaną na wielu rynkach międzynarodowych (ang.)

Dowiedz się więcej o wszystkich naszych usługach. (ang.)