Kurs ten przedstawia wymagania systemu zarządzania jakością, opierając się o normę ISO 13485:2016. Kurs omawia kluczowe zasady oraz jak ten standard współdziała z ISO 9001:2015, a także służy ułatwieniu dostosowania do systemów zarządzania jakością Urządzeń Medycznych.
E-Learning - szkolenie, które jest jeszcze bardziej elastyczne
Jeśli potrzebujesz zrozumieć wymagania normy systemu zarządzania jakością ISO 13485:2016 i jesteś na tyle pewny siebie, że nie potrzebujesz szkolenia prowadzonego przez korepetytora, ten kurs online, realizowany samodzielnie, oferuje Ci pełną elastyczność i dostępność. Szkolenie jest dostępne w języku angielskim.
Możesz uczyć się w dowolnym czasie, kiedy ci to odpowiada, a dostęp do kursu możesz uzyskać z każdego urządzenia z dostępem do Internetu 24/7.
Jak skorzystam?
Ten kurs pomoże Ci:
- Zrobić pierwsze kroki w kierunku certyfikacji ISO 13485:2016
- Zrozumieć, w jaki sposób można lepiej spełniać wymogi prawne, co prowadzi do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów
- Znaleźć sposoby na zwiększenie efektywności i oszczędności kosztów poprzez zarządzanie jakością
- Monitorować łańcuchy dostaw w celu osiągnięcia ciągłego doskonalenia
- Motywować pracowników poprzez CPD
Kto powinien wziąć udział?
Kierownictwo wyższego szczebla, kierownicy ds. jakości, kierownicy ds. regulacji, audytorzy wewnętrzni i zewnętrzni, konsultanci i wszyscy zaangażowani we wdrażanie normy.
Nie ma formalnych wymagań wstępnych, jednak warto, aby delegaci zapoznali się z normą przed udziałem w kursie.
Czego się nauczę?
Dowiesz się o:
- Pochodzeniu oraz ogólnej strukturze normy ISO 13485
- Zastosowaniu normy ISO 13485 jako podstawy Systemu Zarządzania Jakością dla organizacji zajmujących się wyrobami medycznymi
- Kluczowych różnicach w stosunku do normy ISO 9001:2015
- Koncepcji podejścia procesowego w normie oraz poznasz ramy cyklu Plan-Do-Check-Act (PDCA)
- Kluczowych klauzulach normy ISO 13485:2016
Informacje na temat kursu
Jest to internetowy, interaktywny kurs eLearning. Nauka odbywa się w trybie samokształcenia i możesz uczyć w swoim własnym tempie. Będziesz mieć dostęp do kursu przez 12 miesięcy. Kurs eLearningowy trwa 3-4 godziny. Szkolenie odbywa się w języku angielskim.
Po ukończeniu szkolenia otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI Training Academy.
