Rozwiń swoją wiedzę i umiejętności w procesie wdrażania ISO 13485: 2016 w organizacji dostarczającej wyroby medyczne lub usługi wspierające wyroby medyczne.
Zostaniesz zapoznany z pojęciami potrzebnymi do zrozumienia, opracowania i wdrożenia Systemu Zarządzania Jakością (SZJ). Ten kurs zapewnia wiedzę i etapy procesu umożliwiające skuteczne wdrożenie SZJ, który jest zgodny z wymaganiami dotyczącymi certyfikacji ISO 13485: 2016.
Kto powinien wziąć udział?
Każdy, kto uczestniczy w definiowaniu, planowaniu lub wdrażaniu SZJ ISO 13485: 2016, a także przedstawiciele kierownictwa i członkowie zespołu wdrożeniowego.
Czego się nauczę?
Ten kurs pomoże Ci:
● Zrozumieć, jak wdrożyć SZJ zgodnie z wymaganiami dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych
● Zaplanować wdrożenie ISO 13485:2016 w swojej organizacji
● Postawić pierwsze kroki w kierunku certyfikacji ISO 13485:2016
● Zidentyfikować, w jaki sposób możesz lepiej spełniać wymagania prawne
● Znaleźć sposoby na zwiększenie wydajności i wartości dodanej poprzez zarządzanie jakością
● Monitorować łańcuchy dostaw, aby osiągnąć ciągłe doskonalenie
Po zakończeniu kursu zdobędziesz wiedzę i umiejętności, które pozwolą Ci:
● Zdefiniować system zarządzania jakością
● Zidentyfikować etapy definiowania, organizowania i planowania niezbędnych działań
● Wdrożyć skuteczny system zarządzania jakością,
● Przeprowadzić przegląd linii bazowej organizacji obecnego stanowisko w odniesieniu do ISO 13485: 2016
Co zyskam?
Po zakończeniu otrzymasz międzynarodowy certyfikat BSI Training Academy.
Uwaga! Szkolenie prowadzone w języku angielskim
