BSI i Brexit - brytyjskie przepisy dotyczące wyrobów

Nowe brytyjskie przepisy dotyczące produktów od 1 stycznia 2021 r.

Co zawiera ta strona:
Nowa struktura rynku
Wsparcie dla nowych przepisów
Ocena zgodności – UKCA
Wyznaczone normy
Ocena zgodności – znak CE
Dostęp do rynku UE

Przepisy regulujące bezpieczeństwo i działanie produktów ulegają zmianie

W Wielkiej Brytanii oznakowanie CE zostaje zmienione na znak UKCA.

Od 1 stycznia 2021 roku w Wielkiej Brytanii będą obowiązywały nowe przepisy regulujące bezpieczeństwo i działanie niektórych wyrobów. Od urządzeń medycznych po maszyny, od sprzętu elektrycznego po wyroby budowlane – każdy, kto zamierza sprzedać któryś z tych produktów na rynku w Wielkiej Brytanii, musi być świadomy tych zmian.

Zmiany te mogą dotyczyć każdego wyrobu, który został sprzedany w Wielkiej Brytanii i posiada oznakowanie CE, a także każdego uczestnika łańcucha dostaw tych produktów. Okres przejściowy po wyjściu Wielkiej Brytanii z UE kończy się 1 stycznia 2021 roku.

Po tym terminie w Wielkiej Brytanii zmienią się przepisy, które wymagały oznakowania CE. Będą istniały różne modele regulacyjne dla Wielkiej Brytanii (Anglia, Szkocja i Walia) oraz dla Irlandii Północnej.

Oświadczenie BSI dotyczące przyszłej umowy handlowej pomiędzy Wielką Brytanią a UE >

Nowa struktura rynku

BSI będzie nadal kluczową częścią brytyjskiej struktury rynkowej – wspierając przedsiębiorstwa, rząd oraz użytkowników produktów, w tym konsumentów i pacjentów:

W dalszym ciągu będziemy świadczyć usługi jako Krajowa Jednostka Normalizacyjna, łącząc ekspertów zainteresowanych stron w celu osiągnięcia krajowego konsensusu w sprawie najlepszych praktyk w kwestiach, które obejmują gospodarkę i społeczeństwo Wielkiej Brytanii.
Kontynuujemy naszą rolę jako zaufany dostawca usług biznesowych, które wspierają zgodność z przepisami poprzez certyfikację produktów oraz ocenę zgodności wyrobów medycznych i IVD.
Certyfikacja systemów zarządzania BSI (ISO) będzie nadal uznawana na całym świecie, tak jak było do tej pory.

Ta strona pomoże Ci w nawigacji do części strony internetowej BSI, gdzie można znaleźć potrzebne informacje na temat wsparcia BSI dla nowego modelu regulacyjnego.

Za ramy prawne odpowiedzialny jest rząd Wielkiej Brytanii. Więcej informacji na temat przepisów mających zastosowanie do wyrobów wprowadzanych na rynek w Wielkiej Brytanii można znaleźć tutaj:

Department for Health and Social Care (wyroby medyczne i produkty IVD) >

Ministry of Housing, Communities and Local Government (wyroby budowlane) >

Department for Business, Energy and Industrial Strategy (inne regulacje dot. oznakowania CE) >

Wsparcie dla nowych przepisów

Oznaczenie UKCA w Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej oraz w UE od 01.01.2021 r.

UKCA jest nowym oznaczeniem dla wprowadzania na rynek odpowiednich wyrobów regulowanych w Anglii, Szkocji i Walii. Zastępuje ono oznakowanie CE. Przez jakiś czas oznakowania CE uznawane w w Wielkiej Brytanii równocześnie z UKCA (sprawdź poszczególne przepisy w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat dat końcowych).

Ocena zgodności – UKCA

Brytyjskie zatwierdzone jednostki zastąpią rolę jednostek notyfikowanych UE. Skorzystaj z poniższych linków, aby zobaczyć, w jaki sposób BSI może świadczyć usługi związane z oznakowaniem UKCA dla szeregu produktów:

Certyfikacja wyrobów

Dla wyrobów budowlanych, środków ochrony indywidualnej, urządzeń gazowych, kotłów, urządzeń ciśnieniowych, dźwigów, sprzętu morskiego, przyrządów pomiarowych i sprzętu radiowego.

Wyroby medyczne i IVD

Obejmuje to wszystkie obszary oceny wyrobów medycznych i IVD zgodnie z wymogami przepisów brytyjskich.

Wyznaczone normy

Produkty wytwarzane zgodnie z normami opracowanymi w ramach procesów BSI i wyznaczonymi przez rząd Wielkiej Brytanii będą musiały spełniać wymagania odpowiednich przepisów UKCA dotyczących oznakowania.

System ten zastępuje cytowanie norm zharmonizowanych przez Komisję Europejską zgodnie z prawem UE. BSI będzie koordynować opracowywanie norm brytyjskich, które mogą być wyznaczone przez rząd Wielkiej Brytanii.

Dowiedz się więcej >

Ocena zgodności – znak CE

Prosimy kliknąć na poniższe linki, aby zapoznać się z usługami dotyczącymi oznakowania CE, które BSI może zaoferować za pośrednictwem naszej holenderskiej jednostki notyfikowanej (2797):

Certyfikacji wyrobów

Dla wyrobów budowlanych, środków ochrony indywidualnej, urządzeń gazowych, kotłów, urządzeń ciśnieniowych, dźwigów, sprzętu morskiego, przyrządów pomiarowych i sprzętu radiowego.

Wyroby medyczne i IVD

Obejmuje to wszystkie obszary oceny wyrobów medycznych i IVD, które są niezbędne w świetle przepisów unijnych, w tym przepisów UE przyjętych w Wielkiej Brytanii dla Irlandii Północnej.

Ocena zgodności – oznakowanie CE oraz oznakowanie UKNI

W przypadku, gdy produkty mają być wprowadzone na rynek Irlandii Północnej, ale nie na rynek UE, brytyjskie jednostki notyfikowane będą mogły oferować usługi w zakresie oznakowania CE zgodnie z prawem brytyjskim wdrażającym dyrektywy UE.

Produkty te będą musiały posiadać oznakowanie CE oraz oznakowanie UKNI łącznie. Zalecenia rządu brytyjskiego dotyczące brytyjskich jednostek notyfikowanych są nadal publikowane, a my podamy więcej szczegółów na temat roli BSI w oznakowaniu CE i UKNI tak szybko, jak to będzie możliwe.

Dostęp do rynku UE

Normy zharmonizowane w Unii Europejskiej i Irlandii Północnej

Produkty wytwarzane zgodnie ze zharmonizowanymi normami europejskimi cytowanymi przez Komisję Europejską są uważane za zgodne z wymaganiami odpowiednich przepisów dotyczących oznakowania CE w UE i przyjętych w Wielkiej Brytanii dla Irlandii Północnej.

BSI będzie nadal koordynować wkład Wielkiej Brytanii w rozwój zharmonizowanych norm europejskich poprzez CEN, CENELEC i ETSI.

Dowiedz się więcej >