什么是伤口护理医疗器械，它们如何分类？

根据技术和设计用途，伤口护理设备从最简单的分类I类一直到最高分类III类。法规合规的途径也很广泛，从制造商的自我认证到涉及BSI这样的公告机构和主管当局的详细审核及批准。

由于这种多样性以及对解决各种伤口护理设备的需求增长，对合格专业的公告机构的选择变得非常关键。

为何选择BSI帮您的产品注册符合医疗器械指令？

我们在ISO 13485和CE标示方面的核心能力完美匹配，以认证全面系列的伤口护理产品。我们的伤口护理团队拥有从设备和制药行业获得的丰富经验，全面了解伤口护理技术。

为高风险伤口护理设备提供指南

BSI被 MHRA 指定认证利用动物本源组织的伤口护理设备，包括服从 EC指令2003/32/EC的TSE风险物种。 我们拥有 成功咨询许多主管当局和 欧洲药品局(EMA)的久经考验的记录。

我们可提供伤口护理组合产品的指南，这些产品结合服从MDD和治疗产品法规的药物成分（从银和碘等已知的药物成分到更复杂和边缘的药物成分）。