医疗器械

我们的使命是：在确保患者安全的同时，为全球客户的医疗器械产品提供及时的市场准入支持。我们为客户提供全面、快速响应、稳健的符合性评审、评估服务，并签发全球认可的认证证书。

BSI荷兰 (2797) 是全球领先的欧盟公告机构，我们对医疗器械进行评审以确保它们符合欧盟指令和法规的要求。 BSI英国 (0086) 是英国授权机构，能够根据新UKCA标志提供符合性评审。

质量保障、卓越服务

BSI医疗事业部能为您提供一系列市场准入服务。我是：

• 欧盟公告机构（EU Notified Body）
• 英国授权机构（UK Approved Body）
• ISO 13485 认证机构
• 医疗器械单一审核方案（MDSAP）可的审核机构
• 全球其他市场认可的认证机构

在产品生命周期各个阶段，为您提供支持

无论您的产品处于哪个阶段，BSI都能与您合作，助您最大程度地降低企业风险并确保合规。

尽早与我们联系，以充分了解我们全方位的服务。