通过MDA批准进入马来西亚市场

马来西亚医疗器械管理局(MDA)和合格评定

Malaysia flag《马来西亚医疗器械法案2012》(法案737)已于2013年7月1日在马来西亚全面实施。  在马来西亚,医疗器械由监管权力机构卫生部医疗器械管理局(MDA)进行监管。

 该监管机构部分监管任务的执行和监督可委托给可靠的私人CAB。BSI已被批准作为CAB。