体外诊断医疗器械法规(IVDR)

BSI有两家公告机构,一家是英国公告机构(0086),另一家是荷兰公告机构(2797),并且两家公告机构均具有全范围的IVDR和MDR认证资质。我们的IVD团队汇集了各领域的产品专家,且均经过严格的法规培训,这些专家使得BSI能够对IVDR全范围内的产品(覆盖80多个NBOG代码)进行符合性评审。



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