CE认证和欧盟医疗器械法规

获得医疗器械CE认证,进入欧盟市场

CE marking medical devicesCE标记可证明医疗器械制造商生产的产品符合欧盟所有医疗器械相关指令或法规的基本要求。这些指令或法规概述了欧盟对医疗器械产品的安全和性能要求。CE认证是欧盟对医疗器械产品上市的法律要求。 

BSI有两家公告机构,包括英国公告机构(0086)以及荷兰公告机构(2797),这两家机构都拥有IVDR和MDR的全范围授权。





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