ISO 14971:2019医疗器械风险管理

ISO 14971:2019医疗器械风险管理

等级专业人员时长 1 天

可预订: 公共教室 ¥2500 点击报名

• 本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971:2019标准的内容，危险源的识别和风险管理的决策过程，以及针对不同医疗器械公司如何进行风险管理，以识别和管理医疗器械整个生命周期中的风险，达到全球医疗器械法规对风险管理的要求。
• 课程通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解风险管理的原则、过程和在产品设计和质量管理体系的应用。

• 掌握风险的概念以及风险管理在医疗器械行业的作用；
• 向您的组织传达ISO 14971:2019的主要要求和期望；
• 了解新旧版风险管理的区别和FMEA应用区别；
• 学会风险管理体系和质量管理体系的整合；
• 在组织内应用医疗器械的基本风险管理活动；
• 进行有效的风险管理，提升体系的管理能力。
• 质量部经理、法规部经理
• 产品设计人员、工艺设计人员
• ISO 13485体系推行人员
• 内审人员
• 风险管理团队及公司管理人员
• 专业讲师权威讲解
• 法规标准全面渗透
• 丰富活动助于理解
• 最佳实践更多分享

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