通过CE认证进入欧洲市场

CE标志及认证

 European market access只有标识CE标志的医疗器械方可在欧洲销售。 通过在产品上标识CE标志, 制造商声明, 其产品符合所有适用的欧洲医疗器械指令。作为一家全方位的医疗器械CE标志公告机构,我们可以出为您的I类无菌或测量器械以及IIa类、IIb类或III类器械进行CE认证。

非无菌或非完成测量功能的I类器械无需获取公告机构的认证,这些产品可由制造商自行进行符合性声明,但需要到主管当局进行注册。