医疗器械合规导航系统

医疗器械合规导航系统

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Compliance Navigator Free Trial
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医疗器械的合规需及时准确。团队成员不论被分派到什么任务,每个人收到的资讯都会一致。要让所有人知道标准何时将会变更,在变更当下马上知道,并且明白这个变更对公司的医疗器材有什么影响。



节省时间和金钱同时降低风险

BSI Compliance Navigator 医疗器械合规导航系统内含超过 4,500 份医疗器械及体外诊断器械合规的重要文件。支持多用户登陆,适用于整个团队。

  • 标准变更通知

让您的团队处于准响应的最前沿,第一时间收到标准变更,以及即将变更的BS标准的提醒。

  • 为医疗器械建立档案

您可以为每个医疗器材建立合规档案,将所有需要的资讯存在同个地方,也可以连结系统
外的相关内容。

  • 详尽的指引

可以看到标准、法规及指南的全文,不会遗漏任何重要信息。

  • 专家评论

您将能正确理解新标准的变更,BSI专家会提供背景介绍和指引。

  • 变更追踪

使用更改记录,追踪和查看两个版本间的不同和差异。

 

该工具能帮助您规避风险、保持竞争力和收益最大化。

 


客户推荐

查看下方客户案例,了解如何通过使用合规导航系统节省时间、降低风险和走在法规和标准的前沿。

Case study 4 - ELLA-CS

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Case study 3 - Hologic

Case study 2 - Axonics

Case study 1 - Smart Surgical


与可靠的合规伙伴共同前进

BSI合规导航系统可提供权威可靠的医疗器械标准及法规资讯。凭借超过一个世纪的经验,BSI帮助上千家企实现合规管理和业务发展,深受企业信任。

BSI医疗器械合规导航系统包含超过 4,500 份标准,包括:欧盟医疗器械法规(MDR)、体外诊断器械法规(IVDR)、医疗器械单一审核方案(MDSAP)等。

 

 


实时掌握医疗法规和标准动态