BSI医疗器械认证服务

BSI医疗器械认证服务

全面了解各国监管法规和BSI的认证服务。

全面了解各国监管法规和BSI的认证服务。

Red Overlay
Red Overlay

确保患者安全,提供专业高效的市场准入服务

BSI作为全球领先的公告机构,可为您提供一系列全球认可的法规和质量管理体系认证服务,如CE、ISO 13485、MDSAP等认证服务。全面支持中国本地企业开拓国际市场、快速上市。我们致力于提供稳健和高效的评审服务,我们的专业深受业内客户信赖。

BSI拥有超过180名质量管理体系审核员和超过200名医疗器械评审专家,他们在产品生命周期的各个方面都具有丰富的经验。BSI授权覆盖全部NBOG代码,评审范围覆盖所有医疗器械产品。

在全球范围内,我们举办各类法规解读,包括培训、论坛、网络研讨会等,以帮助您更深理解,走在法规/标准响应的最前沿。





实时掌握医疗法规和标准动态