对核磁兼容有特殊要求的器械申请
BSI有源植入医疗器械团队最新发布了一份指南文件，包含了对磁共振检查有特殊要求的有源植入器械及其它植入器械在认证申请中的关注点。类似的关注点也可以应用于很多类型的器械。
有源植入医疗器械AIMD
有源植入医疗器械AIMD
有源植入医疗器械AIMD 的上市
作为有源植入医疗器械的制造商，在产品上市前，您必须确保产品满足相关法规要求。
欧盟公告机构或英国授权机构的选择很重要。BSI有源植入医疗器械的技术专家团队具有丰富行业和产品经验，能为您提供高效、可信赖的文件评审。
- 欧盟公告机构（Notified Body）：BSI荷兰(2797)对医疗器械进行评审以确保它们符合欧盟指令和法规的要求。
- 英国授权机构（Approved Body）：BSI英国(0086)提供英国UKCA认证服务。
我们十分理解医疗器械制造商将合规产品高效、安全地投放市场面临的挑战。我们提供一系列灵活的产品评审服务，助力企业将产品高效推向市场。
有源植入医疗器械视频系列
有源植入医疗器械视频系列聚焦欧盟MDR，帮助您了解有源植入医疗器械的认证流程和产品上市。
BSI有源植入团队的的专业背景
作为有源植入医疗器械的制造商，无论是上市还是继续深耕市场都会面临很多挑战，充分理解监管流程是其中之一。充分的、且具有统计学意义的临床数据，是证明器械安全及性能满足MDR要求的关键。
我们的有源植入技术和临床专家具有丰富的行业积淀和法规经验，包括产品设计和开发、制造、测试和法规。他们将在整个认证设备的过程中为您提供支持。
AIMD产品服务手册
了解BSI有源植入医疗器械团队，能为您的认证提供哪些支持。
