欧盟医疗器械法规

欧盟医疗器械法规

Medical Device Regulation (MDR)

Medical Device Regulation (MDR)

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欧盟医疗器械法规MDR

新版欧盟医疗器械法规MDR已在欧盟委员会官方杂志(Official Journal of the European Union)上发布,并在2017年5月25日正式生效。对销往欧盟的医疗器械制造商来说,这标志着MDR过渡期开始。

作为医疗器械制造商,您必须确保在将产品投放市场之前满足相关监管要求。Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745规定了欧盟对医疗器械的法规要求;UK Medical Devices Regulations (UK MDR) 2002规定了英国对医疗器械的法规要求。 









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