欧盟医疗器械法规(MDR)

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MDR transition FAQ


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MDR技术文件提交

当您计划向BSI提交MDR申请时,此份《MDR最佳实践指南》能够帮助您准备和编写技术文件。

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MDR下的CE认证指南

了解不同产品对应的CE认证要求及评估步骤。

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「BSI临床评价大师系列」网络研讨会

第二季 「BSI临床评价大师系列」研讨会开放报名

在新的、更严格的MDR法规下,要确保您的产品满足欧盟的要求十分具有挑战性。5场网络研讨会将聚焦MDR的多个方面,包括:临床评价计划、临床评价报告、上市后临床跟踪(PMCF)和安全和临床性能摘要(SSCP)。


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