หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา

หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา หรือ Good Distribution Practices (GDP)

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564 วันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร จัดให้มีสถานที่เก็บยา เครื่องมือและอุปกรณ์ในการกระจายยา ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน โดยประกาศฯ มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม พ.ศ.2565 เป็นต้นไป

ข้อกำหนด หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564 มีทั้งหมด 9 หมวด ได้แก่

• หมวดที่ 1 การบริหารจัดการคุณภาพ
• หมวดที่ 2 บุคลากร
• หมวดที่ 3 อาคารสถานที่และอุปกรณ์
• หมวดที่ 4 ระบบเอกสาร
• หมวดที่ 5 การดำเนินการ
• หมวดที่ 6 ข้อร้องเรียน การคืนผลิตภัณฑ์ยา ยาปลอม และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา
• หมวดที่ 7 การจ้างหน่วยงานภายนอก
• หมวดที่ 8 การตรวจสอบตนเอง
• หมวดที่ 9 การขนส่ง