公正性
BSI的管理体系认证、欧盟CE认证(2797)和英国UKCA认证(0086)旨在为公众和利益相关方提升信心,经过BSI认证的组织和/或其医疗器械符合相关要求。如通过CE和UKCA认证,即为符合欧盟和英国相关法规。这种信心取决于诸多因素,包括管理层和员工的能力、公正性、对公正的洞察和避免利益冲突。为了达成这一目标,BSI严格遵循ISO/IEC 17021-1:2015、欧盟医疗器械法规EU Medical Devices Regulations和英国法规UK Regulations。此外,BSI设有独立的公正性管理架构,用于维护BSI的公正性。
所有BSI医疗器械法规服务部的员工,包括最高管理层,都必须申报任何可能与公正性相关的利益冲突。BSI依据相关标准和法规建立了一套内部流程。如果发现利益冲突,BSI将以适当的方式予以公开。