网络研讨会报名：《定期安全性更新报告（PSUR）的要求和如何提交》

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定期安全性更新报告（PSUR）的要求和如何提交
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定期安全性更新报告（PSUR）的要求和如何提交

日期: 2023年3月21日

主题涵盖：

  • BSI对PSUR的预期
  • PSUR 相关指南 (MDCG 2022-21) 概述
  • 如何正确地向公告机构提交 PSUR
  • 何时需要与 PSUR 一起更新和提供安全和临床性能摘要（SSCP）
点击报名17:00 - 18:00 (北京时间)

主讲人简介

Richard Holborow

BSI全球临床合规负责人Richard Holborow

在加入BSI之前，Richard在National Health Service（NHS）中担任了16年的临床生理学家，主攻植入式心脏器械和电生理学。Richard于2018年加入BSI，将他的临床专业知识和对临床数据的热情带入BSI。Richard还参与了欧盟医疗器械协调小组（MDCG）的工作组。