网络研讨会: MDR对定期安全更新报告（PSUR）和警戒系统的要求

日期: 2021年9月29日

时间: 16:00-17:00（北京时间）和23:00-24:00（北京时间）

研讨会大纲

MDR 强化了售后监督的要求，包括Article 86所新增的定期安全全更新报告（PSUR），以及Article 87要求的警戒系统，本次研讨会将帮助您理解以下内容，并增强您实施MDR的信心：

1. 定期安全更新报告的要求，包括应提供哪些信息以及如何展现这些信息
2. 哪些不良事件包括FSCA是需要报告的

主讲人：

• BSI临床合规负责人Richard Holborow
• BSI有源植入团队临床经理Simon Lidgate（问答环节）

谁应该参加网络研讨会？

• 工作涉及MDR申请
• 工作涉及组织的上市后监督

Richard Holborow在加入BSI之前，Richard在National Health Service（NHS）中担任了16年的临床生理学家，主攻植入式心脏器械和电生理学。

Richard于2018年加入BSI，将他的临床专业知识和对临床数据的热情带入BSI。Richard还参与了欧盟医疗器械协调小组（MDCG）的工作组。