BSI为ClearCorrect的ISO 13485需求提供总体解决方案包

新闻稿 - 2011年11月28日

BSI Group America Inc. 高兴地宣布ClearCorrect,一家先进的牙科和骨科隐形矫形器提供商,选择BSI提供汇总认证、培训和软件的总体解决方案包,帮助ClearCorrect的合规工作。该解决方案将允许ClearCorrect在国际水平驱动运营性能并管理复杂的法规要求。

这个强大的解决方案包括ISO 13485认证、基于RABQSA-MD能力的培训以及Entropy软件,为ClearCorrect提供一种重点管理系统方法,为改善管理、透明度和总体性能理顺业务运营。“BSI了解医疗器械面对的特定挑战。BSI是少数能提供类似独特解决方案组合的服务提供商之一,并且我们承诺提供这种无可超越级别的服务。”BSI集团美洲总裁Todd VanderVen说。

ClearCorrect将使用Entropy Software®,一种基于网络的工具,提供管理系统框架以通过无缝透明度和实时报告轻松开展内部审计、管理非合规并跟踪预防和校正措施(CAPA)。Entropy软件解决方案支持ISO 13485和FDA要求,并将提供进入全球市场所需的基础。

“为13485认证、RABQSA-MD培训和Entropy软件实施BSI的产品和服务组合,将允许我们为国际扩展快速有效地管理自己的多样化法规与合规需要,ClearCorrect首席运营官Colby Stracener说。“对于开启一项完全囊括提供我们未来扩展和发展所需的灵活解决方案的关系我们也感到激动。”

关于BSI

BSI医疗保健的使命是:确保患者安全,同时为及时获取全球医疗器械技术准入提供支持。我们提供全球认可和接受的彻底、响应、可预见的符合性评估和认证。

1901年以来,BSI一直为客户提供基于公平第三方标准的保障、合规、信息解决方案和培训。BSI是行业和政府的信任合作伙伴,近150个国家的超过66,000 个组织与50多个BSI全球办事处合作。

ClearCorrect简介

ClearCorrect, LLC是牙科医生创办的一家公司,通过为患者提供出色明晰的矫正器系统服务于牙科和骨科行业。随着尖端技术和治疗专业技术的发展,高度成熟的ClearCorrect治疗交付系统和矫正器产品拥有多年的研究和临床经验。ClearCorrect, LLC为医生和患者采用基于需求的现代方法。这种独特导向让他们在业内占据优势地位。


媒体信息

Shereen Abuzobaa

营销和培训副总裁

BSI Group America Inc.

Reston, VA, USA

703-464-1931