Webinar
Dispositivi medici

Best practice per i rapporti sulla valutazione della prestazione, PMPF/PMS

Serie di webinar sui dispositivi medico-diagnostici in vitro: Webinar 3-8 luglio 2025 - Metodologie e best practice per dimostrare l'utilità clinica e l'efficacia dei tuoi dispositivi IVD.

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Focus sugli aspetti dei rapporti sulla valutazione della prestazione/PMPF/PMS

I nostri esperti condivideranno le best practice e le problematiche più comuni per aiutarti a progettare studi di validazione solidi e a generare dati di alta qualità per i tuoi dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).

Valutazione della prestazione - Breve sintesi
Rapporto sulla valutazione della prestazione – Best practice
Sorveglianza post-commercializzazione

Altri webinar nella serie

Unisciti a noi per una serie di webinar illuminanti pensati per formare i professionisti del settore dei dispositivi IVD e illustrare pratiche all'avanguardia.

In questa sessione esamineremo i requisiti normativi previsti dal Regolamento europeo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR). Scopri le principali tempistiche della transizione, come le scadenze per avere un Sistema per la gestione della qualità (SGQ) conforme al Regolamento IVDR, presentare le domande formali e firmare accordi formali con un Notified Body.

I nostri esperti in materia ti forniranno una roadmap chiara per orientarti tra i requisiti e garantire la conformità dei tuoi dispositivi.

Trasmesso originariamente il 22 maggio 2025.

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Scopri come definire e applicare lo stato dell'arte (SOTA) in linea con le attuali linee guida del settore. Questa sessione illustra come affrontare il SOTA nel Performance Evaluation Plan, nei Performance Evaluation Report e nel Summary of Safety and Performance.

Trasmesso originariamente il 10 giugno 2025.

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In quanto produttore di dispositivi IVD, prima di immettere un prodotto sul mercato devi garantire che soddisfi i requisiti normativi pertinenti

È fondamentale collaborare con un organismo notificato dell'UE o un organismo approvato del Regno Unito che conosca il settore e abbia l'esperienza necessaria per esaminare e confermare la preparazione del prodotto per il mercato.

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