医療機器のCEマーキングに関するEU指令

BSIには医療機器専門の新しいウェブサイトがあります

欧州医療機器指令の公認機関であるBSIは、公認機関の中でも特に広い範囲に対応しています。 

  • 医療機器指令(MDD) - すべての製品
  • 能動型埋め込み医療機器指令(AIMDD) - すべての製品
  • 体外診断用医療機器指令(IVDD)
  • つまり、メーカーが今や CEマーキング が法的要求事項となっている欧州市場で機器を販売したい場合、その機器がどんな種類であれ、BSIは、 適切な適合性評価サービスを支援し、提供するための技術的専門知識を備えています。