医療機器メーカーのための
一流のサービス

BSIは、ISO 13485、医療機器 製品認証、規格策定など、マネジメントシステム認証に関連する幅広いサービスを提供する、世界でも有数のビジネスサービス・プロバイダーの一つです。BSI は、お客様との長期的なパートナーシップを構築することを重視しています。

BSI は、お客様が世界各国・地域における、法規制への適合をサポートしてきた確かな実績があり、また、規制要件を網羅するような総合的なソリューションを提供しています。

BSI は、規格の理解を深めるサポートをするため、研修コースを含む、様々なイベントやセミナーを世界各地において開催し、お客様のパフォーマンスを高め、リスクを管理し、持続性を改善するお手伝いをしています。


マネジメントシステム認証審査

日本における医療機器製造販売認証

欧州市場に向けた医療機器の上市サポート


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