製品と技術分野

トップレベルの医療機器製造業者の95%以上*がBSIをパートナーとして選んでいます。なぜならBSI は、規制に準拠した製品を効率的かつ安全に上市するために製造業者が直面する課題を理解しているからです。

当社は新規性の高い製品やリスクの高い複雑な製品など幅広い製品を製造される、非常に多くのお客様とお取引しています。お客様の規模は、スタートアップ企業から大規模なマルチナショナル企業まで、多岐にわたります。我々は、企業ごとに、また個々の製品ごとに異なるステージにあり、それぞれが固有のニーズやプライオリティをお持ちであることも理解しています。

当社の包括的な審査プロセスと、ノーティファイドボディとして世界を牽引する経験を組み合わせることで、お客様の適合性評価プロセスが効率的かつ堅牢であることを確実にします。

*MedTech Insight、Pharma intelligenceに掲載されているトップ20の製造業者のうち95%