医療機器認証 研修コース

医療機器研修

BSI は、製品ライフサイクルを通して品質管理を実施、維持するために医療機器メーカーが直面する課題を、日々の審査を通して理解しています。また、常に変化する医療機器を取り巻く法規制環境において、正しい情報をいち早く入手し、適切なタイミングで対応を行うことがいかに重要であり、また、同時に困難なことであるかも、十分に理解しています。

お客様の品質マネジメントと、法規制への対応を支援するために、BSI は、医療機器認証に関する研修・セミナーを、幅広いラインナップでご提供しています。

 



◆受講特典制度◆
ISO13485, 医薬品医療機器等法,CEマーキング
のお客様限定

BSIジャパンから、ISO 13485、 医薬品医療機器等法、CEマーキングのいずれかの認証を受けている組織様からお申込の場合は、BSIジャパンのオープンコース下記一覧のうち、「☆」マークのついたコースについて、定価の20%OFFで受講いただけます。割引適用には、お申込み時にStep 4 の発注番号の欄に「BSI医療機器認証お客様割引」と入力ください。

※上記の入力がない場合は定価での受付となります。ご注意ください。

※お申込み画面上では定価表示となりますが、受付処理の際に割引価格が適用されます。



医薬品医療機器等法
製造販売認証・QMS省令

医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証の申請業務の新担当者の方から、すでに申請経験があり法規制情報のアップデートをされたい方まで、目的に応じたコースラインナップとなっています。


ISO13485 / ISO14971

要求事項の解説コースから審査員資格の取得につながるコースまで、目的・レベルに合わせてご受講いただけます。



企業内研修専用

高い専門性の取得を目指したコースを、企業内研修形式でご提供します。これらは、海外のBSIから専門家を講師として招へいし、英語で実施されます。