BSIへのCEマーキング認証移行

转移到BSI医疗器械BSI は、他の認証機関にてCE マーキング認証を取得されている医療機器メーカー様に向けて、シンプルな認証移行のプロセスをご提供しています。


認証移行のための5つのステップ

5Steps – Transfer to ExcellenCE


BSI による医療機器CEマーキング 適合性評価

世界の医療機器メーカーのトップ25社のうち23社が、BSIを欧州指令に基づいたCEマーキングの Notified Body として選んでいます。

BSI の医療機器CE マーキングサービスは、下記の特徴があります:

 

Product expertise 製品知識 

  • 多様で経験豊富なチームは、複雑な医療機器技術に関する深い知識と理解を持ち合わせています。

Global access グローバルアクセス

  • 100年以上に渡って世界150ヵ国以上で活動しており、世界中のオフィスからお客様のもとに伺います。

Speed-to-market 市場進出のスピード

  • グローバル市場への近道を必要としているメーカーへ柔軟なソリューションを提供します。

Confidence 自信

  • BSIの厳しい審査プロセスは、迅速でありながら、完全性、独立性、及び、予測可能性を決して失いません。

Partnership パートナーシップ

  • BSIは、お客様とのパートナーシップを重視します。お客様の目標達成をともに実現することに全力を尽くします。