平素より当社をご愛顧頂きまして誠にありがとうございます。
BSIより、ノーティファイド・ボディ 0086 の代表を務めてまいりましたJohn Howlett が、2015年1月をもって退職することとなりましたことを、お知らせ申し上げます。
後任といたしまして、Dr Suzanne (Suzie) Halliday が新たに英国ノーティファイド・ボディ 0086 の代表に就任いたしました。 Suzie は、BSI の医療機器認証事業において、テクニカル・スペシャリスト、QMS審査員、及び、オペレーション部門とトレーニング部門のリーダーを長年にわたり務めてまいりました。彼女のサポートは、英国内にとどまらず、世界各国のBSI オフィスにおいてメンバーの育成や助言に貢献してまいりました。
Suzie 自身が豊富な経験をもち、また、Johnとともに長年、業務に携わってきた実績がございますので、引き継ぎは円滑に行われ、お客様に引き続き途切れなくサービスをご提供できる体制が整っております。
■ Suzanne Halliday, MSc, DPhil 略歴
Suzie は、関節置換材料、及び小児整形外科医療機器の臨床試験を含む、研究開発に10年以上従事してきました。その経験は、5か国にわたり、7つの病院と3つの大学での勤務を含みます。
近年は、この知識を、EU,オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国、台湾、及びその他各国における医療機器上市に関わる法的要求事項の分野に適用して活躍しています。
- 1992 University of Waterloo, Ontario, Canada. BSc Biomechanics
- 1994 University of Waterloo, Ontario, Canada. MSc Biomechanics
- 2002 University of Oxford, UK. D.Phil. Orthopaedic Engineering
オペレーション上の観点からも、法規制順守に関するBSIとしての見解を形成するという観点からも、この役職はBSIにとって非常に重要なものとなります。ノーティファイド・ボディ 0086、及び、代表Suzanne Halliday を、今後ともどうぞよろしくお願いいたします。
Neil Adams, Operations and Delivery Director, Medical Devices
Gary Slack, Senior Vice President, Global Healthcare
新海 輝夫, 執行役, BSIグループジャパン 医療機器認証事業本部
