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Dispositivi medici

Serie BSI Insight: webinar Start-up Edition

Questa serie di webinar estremamente fruibili è pensata per i professionisti dei settori normativo, R&S e qualità e per i fondatori di start-up e piccole aziende manifatturiere.

Approfondisci la comprensione della qualità e dei requisiti normativi nella UE

Le start-up e le piccole imprese manifatturiere possono accelerare la propria crescita concentrandosi sulla gestione della qualità e ottenendo la certificazione dei dispositivi nella UE.

Webinar concepiti per aiutarti a comprendere la conformità.
Spiegazioni chiare ed esempi pratici.

Insight Series di BSI: webinar Start-up Edition

Unisciti a noi in questa serie di webinar pensati per i professionisti dei settori normativo, R&S e qualità e per i fondatori di start-up e piccole aziende manifatturiere.

Questa serie di webinar è pensata per i professionisti dei settori normativo, R&S e qualità e per i fondatori di start-up e piccole aziende manifatturiere.

Può comunque tornare utile anche i membri dei team di aziende manifatturiere più grandi che desiderano approfondire la conoscenza dei requisiti normativi in materia di qualità e UE.

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Questo webinar analizza i principi fondamentali delle norme di classificazione MDR e IVDR mostrando come definire correttamente le indicazioni d'uso in modo conforme alle aspettative in ambito normativo.

Attraverso chiare spiegazioni ed esempi pratici, acquisirai fiducia per orientarti in questa parte complessa ma fondamentale del processo di conformity assessment.

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In questo webinar, presenteremo approcci pratici alla mappatura dei rischi in linea con le aspettative dei regolamenti MDR e IVDR, pur rimanendo realistici per le organizzazioni con risorse limitate.

Imparerai come identificare i rischi in anticipo, collegarli alle attività di progettazione e sviluppo e utilizzare la mappatura dei rischi per prendere decisioni più oculate durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

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Questo webinar introduce start-up e piccole imprese ai fondamenti dei fattori umani e dell'ingegneria dell'usabilità nel contesto della conformità ai regolamenti MDR e IVDR.

Imparerai a integrare le considerazioni sull'usabilità fin dalle prime fasi di sviluppo, ridurre i rischi legati all'uso e rafforzare la documentazione tecnica per inviarla in base alle specifiche delle normative.

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Questo webinar fornisce indicazioni chiare sulla valutazione dei percorsi di fabbricazione, tra cui la produzione interna rispetto all'esternalizzazione, le considerazioni sui fornitori e come allineare la strategia di produzione ai requisiti del Regolamento MDR e del Regolamento IVDR.

Imparerai a prendere decisioni informate bilanciando qualità, costi, tempistiche e obblighi normativi, per colmare il divario tra le fasi iniziali di sviluppo e un lancio di successo sul mercato.

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