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Una panoramica approfondita sui requisiti clinici del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR) nella loro applicazione agli impianti spinali.
Una comprensione chiara e pratica dei requisiti clinici previsti dal Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR) per gli impianti spinali.
Impatto del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR) sui dispositivi spinali e relativi requisiti clinici.
Sicurezza clinica e obiettivi di prestazione ai sensi del Regolamento MDR.
Fonti accettabili di dati clinici, inclusi studi PMCF, registri e letteratura scientifica.
Problematiche comuni identificate durante l’invio dei documenti e i conformity assessment da parte dei Notified Body.
Principal Technical Specialist & Scheme Manager, BSI
Technical Team Manager, Orthopaedic & Dental, BSI
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