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    • Webinar
      Dispositivi medici

    Valutazione clinica dei dispositivi orfani e MDCG (Medical Device Coordination Group) 2024-10

    La Commissione europea ha recentemente pubblicato le linee guida MDCG (MDCG 2024-10) per supportare la valutazione clinica dei dispositivi orfani.

    Guarda il webinar

    Supporto su come presentare domanda per un conformity assessment di un dispositivo orfano

    Approfondirai la comprensione delle linee guida del MDCG, acquisendo consapevolezza sulla presentazione della domanda a BSI con un dispositivo che soddisfi i criteri.

    • Cosa definisce un dispositivo medico come dispositivo orfano (OD)?

    • Cosa ci si aspetta dai fabbricanti?

    • Considerazioni e limitazioni nella documentazione di una valutazione clinica sui dispositivi orfani.

    • Il ruolo dei dati preclinici.

    Speaker

    Ascolta gli esperti nel webinar

    Speaker

    Richard Holborow

    Head of Clinical Compliance, BSI

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