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Un’opportunità per BSI di condividere le best practice su come compilare e inviare il Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ai fini di valutazione da parte del Notified Body.
Un webinar ricco di spunti, utile per i responsabili della sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici ai sensi del Regolamento MDR.
Fornire giustificazioni e analisi.
Periodo di raccolta dati e stratificazione dei dati.
Notifica delle modifiche tramite il PSUR.
Post Market Surveillance Regulatory Lead, BSI
Technical Team Manager - Orthopaedics and Dental, BSI
Clinical Regulatory Lead, BSI
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