Webinar
Dispositivi medici

Preparazione del Clinical Evaluation Report (parte 1)

Preparare un rapporto di valutazione clinica di alta qualità da sottoporre al Notified Body è fondamentale per garantire che il funzionamento del tuo dispositivo venga interamente compreso.

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Contenuto del webinar:

Documentare la descrizione del dispositivo.
Documentare l’equivalenza.
Documentare i dati dei dispositivi analoghi.
Documentare i claim clinici.

Speaker

Ascolta gli esperti in questo webinar

Richard Holborow, Head of Clinical Compliance, BSI

Adam Liddle, Head of Life Sciences- Regulatory & Policy, BSI

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Assicurati che il tuo prodotto possa ancora accedere al mercato UE conformemente alle nuove e più rigorose disposizioni del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).

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