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Per comprendere come documentare al meglio le indagini cliniche, incluse le aspettative relative alla documentazione di supporto correlata.
Documentare le indagini cliniche.
Stratificazione di dati e analisi.
Considerare i dati in situazioni particolari e difficili.
Valutazione rischio/beneficio.
Clinical Regulatory Lead, Clinical Compliance Team, BSI
Assicurati che il tuo prodotto possa ancora accedere al mercato UE conformemente alle nuove e più rigorose disposizioni del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).
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