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Dispositivi medici

Serie Clinical Masterclass 2023: preparare un piano di valutazione clinica

Un piano di valutazione clinica rigoroso è un passaggio di fondamentale importanza che, se non eseguito correttamente, può compromettere l'intero processo della valutazione clinica.

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Contenuto del webinar:

Il piano e il rapporto sulla valutazione clinica.
Il piano del follow-up clinico post-commercializzazione.
Il rapporto del follow-up clinico post-commercializzazione.
La Sintesi relativa alla sicurezza e alla prestazione clinica (Summary of Safety and Clinical Performance o SSCP).

Speaker

Ascolta gli esperti in questo webinar

Speaker

Richard Holborow

Head of Clinical Compliance, BSI

Speaker

Rachel Mead

Clinical Regulatory Lead, Clinical Compliance, BSI

Speaker

Jane Cains

Team Training Lead - Clinical, Training Team GRC Planning, BSI

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Assicurati che il tuo prodotto possa ancora accedere al mercato UE conformemente alle nuove e più rigorose disposizioni del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).

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Comprendere come documentare al meglio le indagini cliniche, incluse le aspettative relative alla documentazione di supporto correlata.

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Questo webinar si concentra su come documentare al meglio i piani e i rapporti di valutazione del PMCF.

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La Sintesi relativa alla sicurezza e alla prestazione clinica (SSCP) è un nuovo requisito ai sensi del Regolamento MDR.

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