Studium przypadku
Zaufanie cyfrowe

Tonic Easy Medical: budowanie zaufania do sztucznej inteligencji wykorzystywanej w praktyce klinicznej

Certyfikat zgodności z normami ISO/IEC 42001, ISO 13485 i ocena techniczna w ramach rozporządzenia MDR dla wyrobów klasy IIa.

“Certyfikacja ISO/IEC 42001 odzwierciedla nasze zaangażowanie w zapewnienie jakości oraz przestrzeganie przepisów.”

Cristiana Oliveira Dyrektor ds. Jakości i Zgodności z Przepisami, Tonic Easy Medical

“Lekarze mogą mieć pewność, że nasz system zapewnia wskazówki, które są wiarygodne, dokładne i przejrzyste.”

Cristiana Oliveira Dyrektor ds. Jakości i Zgodności z Przepisami, Tonic Easy Medical

Ludzie

Tonic Easy Medical to szybko rozwijająca się platforma wykorzystywanej w praktyce klinicznej sztucznej inteligencji z siedzibą w UE.

Obsługująca obecnie ponad 200 000 lekarzy firma Tonic musiała usprawnić zarządzanie sztuczną inteligencją, a także uzyskać certyfikat zgodności z normą ISO/IEC 42001 oraz pozytywną ocenę techniczną w ramach rozporządzenia MDR dla wyrobów klasy IIa.

Wyzwanie

Ponieważ cel Tonic był wieloaspektowy, firma potrzebowała wiarygodnej zewnętrznej weryfikacji oraz zintegrowanego systemu zarządzania jakością i sztuczną inteligencją.

Połączenie dążenia do poprawy zarządzania, zwiększenia dojrzałości operacyjnej oraz wsparcia bezpiecznego i skalowalnego rozwoju na nowych rynkach, w tym w Wielkiej Brytanii i Niemczech, nadało projektowi jasny kierunek.

Zespół Tonic musiał wyważyć szybki rozwój produktu z napiętymi terminami regulacyjnymi, dbając o zarządzanie ryzykiem, dokumentację i gotowość do audytów, podczas gdy liczba użytkowników szybko rosła.

Rozwiązanie

BSI przeprowadziło dokładny, a jednocześnie konstruktywny audyt Systemów Zarządzania Sztuczną Inteligencją firmy Tonic pod kątem ich zgodności z normą ISO/IEC 42001 oraz wymaganiami i standardami dyrektywy MDR.

Audytorzy zastosowali podejście oparte na ryzyku, zapewniając jasną komunikację i praktyczne uwagi. Dzięki temu firma Tonic mogła zintegrować swój system zarządzania sztuczną inteligencją ze swoim SZJ.

Współpraca z BSI przyczyniła się do poprawy wewnętrznej identyfikowalności i zarządzania w firmie Tonic. Ponadto bardzo pozytywnym doświadczeniem była praca z zespołem programistów Tonic oraz sposób, w jaki podchodzili oni do szybkiego tempa zmian w branży sztucznej inteligencji i tego, co konkretnie oznacza to dla badań i rozwoju ich produktu.

Doświadczenia te pozwoliły firmie Tonic dostosować swoje oczekiwania i harmonogram do czasu wprowadzenia produktu na rynek.

Przejdź do certyfikacji

Firma Tonic uzyskała certyfikację AI i MDR dla swojego opartego na sztucznej inteligencji asystenta.

Kobiety przeglądające magazyn poświęcony sztucznej inteligencji

Certyfikaty zgodności z normami ISO 13485, ISO/IEC 42001 oraz ocena techniczna w ramach rozporządzenia MDR dla wyrobów klasy IIa.
Certyfikaty budują zaufanie wśród lekarzy i interesariuszy.
Wzmocnienie nadzoru i monitorowania po wprowadzeniu na rynek.
Zapewnienie planu działania w zakresie ciągłego doskonalenia w miarę zwiększania wykorzystania asystenta.

Firma Tonic ma doskonałe warunki, by nadal zajmować czołową pozycję w dziedzinie klinicznych zastosowań sztucznej inteligencji.

200 000+

Lekarzy wspieranych we Francji, Włoszech, Hiszpanii i Portugalii.
11,3 miliona

Zapytań lekarzy w 2025 r.
+458%

Wzrost liczby zapytań lekarzy rok do roku (2025).
+305%

Wzrost liczby zaawansowanych użytkowników (2025).

Dlaczego warto skorzystać z usług BSI?

Firma Tonic doceniła profesjonalizm, jasne wskazówki oraz wiarygodność rynkową BSI.

Wybór BSI był trafną decyzją dla Tonic, a droga firmy do uzyskania certyfikacji pokazuje, jak skutecznie można połączyć solidne zarządzanie z odpowiedzialnymi innowacjami.

Nasza renoma w dziedzinie medycznych urządzeń opartych na oprogramowaniu (SaMD) i sztucznej inteligencji (AI), w połączeniu z bogatym doświadczeniem, spójnością audytów oraz zdolnością do szybkiego wdrażania, sprawiły, że współpraca ta zaowocowała udanym projektem, który przyniósł doskonałe wyniki.

Wykorzystaj pełną moc sztucznej inteligencji i zapewnij interesariuszy, że opracowujesz i wykorzystujesz systemy sztucznej inteligencji w sposób odpowiedzialny, dzięki normie ISO/IEC 42001.

Przeczytaj wskazówki Przejdź do certyfikacji

Kontakt

Kształtujmy wspólnie przyszłość Twojej organizacji

Skontaktuj się z nami i dowiedz się, jak możemy pomóc Ci na drodze do zrównoważonego sukcesu Twojej działalności operacyjnej.

Skontaktuj się z nami

Studium przypadku

Tonic Easy Medical: budowanie zaufania do sztucznej inteligencji wykorzystywanej w praktyce klinicznej

“Certyfikacja ISO/IEC 42001 odzwierciedla nasze zaangażowanie w zapewnienie jakości oraz przestrzeganie przepisów.”

“Lekarze mogą mieć pewność, że nasz system zapewnia wskazówki, które są wiarygodne, dokładne i przejrzyste.”

Tonic Easy Medical to szybko rozwijająca się platforma wykorzystywanej w praktyce klinicznej sztucznej inteligencji z siedzibą w UE.

Ponieważ cel Tonic był wieloaspektowy, firma potrzebowała wiarygodnej zewnętrznej weryfikacji oraz zintegrowanego systemu zarządzania jakością i sztuczną inteligencją.

BSI przeprowadziło dokładny, a jednocześnie konstruktywny audyt Systemów Zarządzania Sztuczną Inteligencją firmy Tonic pod kątem ich zgodności z normą ISO/IEC 42001 oraz wymaganiami i standardami dyrektywy MDR.

Firma Tonic uzyskała certyfikację AI i MDR dla swojego opartego na sztucznej inteligencji asystenta.

Firma Tonic ma doskonałe warunki, by nadal zajmować czołową pozycję w dziedzinie klinicznych zastosowań sztucznej inteligencji.

Firma Tonic doceniła profesjonalizm, jasne wskazówki oraz wiarygodność rynkową BSI.

Kształtujmy wspólnie przyszłość Twojej organizacji