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Le nostre competenze globali per i tuoi dispositivi medici.
Lavoriamo con le aziende appena nate o le grandi multinazionali. Con la consapevolezza che ogni azienda e ogni prodotto si trovano in fasi diverse e hanno esigenze e priorità uniche.
Il nostro processo di revisione completo, abbinato a un’esperienza leader a livello mondiale come Notified Body, garantisce un conformity assessment solido ed efficiente.
È fondamentale lavorare con un Notified Body che comprenda il settore e abbia l'esperienza per verificare che il prodotto sia pronto per il mercato.
Lavoriamo con le autorità internazionali di regolamentazione per supportare i fabbricanti di dispositivi medici a livello globale nell'immissione sul mercato di prodotti conformi.
Accedi al mercato del Regno Unito con l’approvazione della certificazione UKCA e la certificazione dei dispositivi medici.
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Affidati ai nostri esperti per accedere al mercato globale con servizi mirati di revisione della documentazione tecnica per la certificazione CE.
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Sei agli inizi del processo di certificazione, vuoi effettuare un trasferimento o parlare delle varie opzioni? Siamo qui per guidarti in ogni fase del processo.
Il rispetto dei requisiti normativi durante lo sviluppo del prodotto è fondamentale. Offriamo orientamento e formazione specializzate per supportarti in ogni fase del processo.
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In quanto Notified Body “full scope”, Approved Body UK e Auditing Organization riconosciuta dall’MDSAP, deteniamo diversi altri status a livello mondiale:
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Ti offriamo supporto in tutte le fasi del processo di certificazione e oltre, con 34.000 standard, formazione qualificata, aggiornamenti normativi e leadership di pensiero.
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