KMU in der Medizintechnik

Mehr als 85 % der Hersteller, mit denen wir in allen Bereichen der Zertifizierung zusammenarbeiten, sind KMU. Wir nehmen nach wie vor neue Anträge an und lernen ständig dazu. Wir werden unsere Tools weiter entwickeln und in Zukunft mit weiteren KMU zusammenarbeiten.
BSI kennt die Herausforderungen, die während des gesamten Prozesses des Inverkehrbringens eines Medizinprodukts auftreten können: vom Antrag über die Konformitätsbewertung und Zertifizierung bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Wir bieten eine breite Palette an Materialien an, um Ihr Wissen über die wichtigsten regulatorischen Themen und die notwendigen Schritte, die Sie bei der Markteinführung unterstützen, zu erweitern.

Greifen Sie auf das Webinar Angebot von BSI für Medizinprodukte zu! Sie können nach Belieben suchen und sich für bevorstehende kostenlose Live-Webinare und Masterclasses anmelden, die von unseren technischen Experten, Experten für Regulierung und klinischen Experten gehalten werden. Sie können aus einem umfangreichen Angebot über Verordnungen, Normen, Marktzugang und vielem mehr wählen.

Möchten Sie Ihr Wissen vertiefen? BSI Medical Devices bietet ein umfassendes Angebot an Schulungen, das von Branchenexperten aus der ganzen Welt durchgeführt wird! Unsere hochspezialisierten Kurse vermitteln ein tiefgehendes Verständnis für die wichtigsten Themen im Bereich der Medizinprodukte, IVD und Qualitätsmanagementsysteme, um Ihr Wissen über die Einhaltung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der gesetzlichen Anforderungen zu erweitern.

Compliance Navigator ist eine einzigartige digitale Multi-User-Plattform, mit der Sie die Einhaltung von über 6.000 wichtigen Dokumenten zu Medizinprodukten, IVD, QMS und anderen wichtigen Themen sicherstellen können. Erstellen Sie Profile und Vorlagen, profitieren Sie von intelligenter online Hilfe und externen Expertenkommentaren, erhalten Sie Warnmeldungen, wenn sich Normen ändern, und vieles mehr!

BSI bietet ein umfassendes Angebot kostenloser Whitepapers zu den Themen Verordnungen, Normen, klinische Prüfung und Bewertung, Überwachungsprozesse und vieles mehr. Greifen Sie auf Whitepaper unserer Fachexperten zu und entdecken Sie die gängigsten Vorgehensweisen für die am häufigsten nachgefragten Schlüsselthemen im Medizinproduktesektor.