Medizinprodukte und Technologien

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Unser vielseitiges und erfahrenes Team hat fundierte Kenntnisse und die nötige Kompetenz für komplexe Medizinprodukte.

Unser vielseitiges und erfahrenes Team hat fundierte Kenntnisse und die nötige Kompetenz für komplexe Medizinprodukte.
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Medical Devices Technologies
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Unsere globale Kompetenz für Ihr Medizinprodukt

Mehr als 95%* der führenden Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik haben sich für BSI entschieden, und dank unseres umfassenden Know-hows können wir langfristige Beziehungen zu unseren Kunden aufbauen.

Wir arbeiten mit einer großen Anzahl von Herstellern zusammen, die eine breite Palette an Produkten anbieten - von neuartigen über komplexe bis hin zu Hochrisikoprodukten. Wir arbeiten mit Start-ups bis hin zu großen multinationalen Konzernen. Und wir verstehen, dass sich jedes Unternehmen und jedes Produkt in unterschiedlichen Stadien befindet und somit individuelle Bedürfnisse und Prioritäten hat.

Unser umfassender Review Prozess, kombiniert mit unserer weltweit führenden Erfahrung als Benannte Stelle, stellt sicher, dass Ihr Konformitätsbewertungsprozess sowohl effizient als auch robust ist.

*95% der 20 führenden Unternehmen gemäß MedTech Insight, Pharma intelligence.

Warum sollten Sie BSI als Benannte Stelle für Ihr Unternehmen wählen?

Wir sind eine globale Organisation, die auf der ganzen Welt anerkannt ist und Vertrauen genießt. BSI The Netherlands (2797) ist eine führende Benannte Stelle; wir prüfen Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entsprechen. BSI UK (0086) ist eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK approved body), die Konformitätsbewertungen gemäß neuer UKCA Kennzeichnung durchführen kann.

 

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