Wechsel zu BSI

Wenn Sie mit Ihrer ISO 13485-Zertifizierung zu BSI wechseln möchten, führen wir vor der Übertragung eine Überprüfung durch, um Ihre Organisation, die aktuelle Zertifizierung und die Einhaltung der Vorschriften bewerten zu können.

Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen: von Start-ups bis zu multinationalen Konzernen, von Unternehmen mit innovativen neuartigen Produkten bis zu solchen mit etablierten Produkten mit langjähriger Erfahrung, von Unternehmen mit geringem bis zu solchen mit hohem Risiko. Und wir verfügen über das spezifische Fachwissen, um Sie bestmöglich zu unterstützen.

24 der 25 weltweit führenden Medizinproduktehersteller wählen BSI als Benannte Stelle für die CE-Kennzeichnung gemäß den EU-Richtlinien und -Verordnungen.

Dies sind nur einige der Gründe, warum Medizinproduktehersteller mit uns eine bessere Erfahrung machen:

• Interne Produktexperten und Auditoren
• BSI Medical Devices verfügt über ein Team von mehr als 750 Mitarbeitern. Unsere technischen Experten haben Erfahrung mit dem gesamten Spektrum von Medizinprodukten und Managementsystemstandards
• Vollständige Abdeckung des Medizinproduktebereich für die EU: Benennung für Richtlinien (AIMD, IVDD oder MDD) und Verordnungen (IVDR oder MDR) mit vollem Geltungsbereich
• Eine einzige technische Anlaufstelle
• Schnelle und trotzdem zuverlässige Konformitätsbewertungen