Wymagania normy ISO 13485:2016

Poziom Wymagania Czas trwania 1 dni

Dostępne do rezerwacji: Wirtualne szkolenie prowadzone przez instruktora 1030zl + VAT Sprawdź terminy i ceny

Uzyskaj możliwość lepszego wglądu w wykorzystanie ISO 13485:2016 jako podstawy dla Systemu Zarządzania Jakością (QMS) wdrażanego przez producentów wyrobów medycznych. Kurs ten umożliwia zapoznanie się z wymogami normy ISO 13485:2016 poprzez omówienie kluczowych zasad i sposobu, w jaki norma współdziała z ISO 9001:2015, europejskimi dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych i przepisami amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dotyczącymi Systemu Jakości. Podczas kursu badane są również powiązania z normą ISO 14971 „Zastosowanie Zarządzania Ryzykiem do Wyrobów Medycznych”.

- Dowiem się jak wykorzystywać ISO 13485:2016 jako podstawę dla Systemu Zarządzania Jakością w odniesieniu do producentów wyrobów medycznych.
- Dowiem się o powiązaniach między ISO 13485:2016 a europejskimi dyrektywami w sprawie wyrobów medycznych.
- Dowiem się jak wykorzystywać ISO 13485:2016 jako podstawę wymogów regulacyjnych na skalę światową.
- wszystkie osoby odpowiedzialne za nadzorowanie, utrzymywanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością,
- pełnomocnicy systemu zarządzania jakością,
- szkolenie skierowane jest do wszystkich osób odpowiedzialnych za nadzorowanie utrzymywanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością
- materiały szkoleniowe
- certyfikat
- poczęstunek i lunch
Miejsce szkolenia: Warszawa
Connected Learning Live (CLL) to idealna alternatywa dla typowego podejścia klasowego. Przeznaczona dla profesjonalistów, którzy nie mają czasu na podróż, nie chcą nadwyrężać swojego budżetu lub po prostu wolą wygodę uczestnictwa w kursie online.

Kontakt

Kształtujmy wspólnie przyszłość Twojej organizacji

Skontaktuj się z nami i dowiedz się, jak możemy pomóc Ci na drodze do zrównoważonego sukcesu Twojej działalności operacyjnej.

Skontaktuj się z nami